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FDA 510(k)

ACS LD Uni FB Kniegelenkssystem

K-Nummer: K203341 · 2021-01-08

AntragstellerImplantcast GmbH
Entscheidungsdatum2021-01-08
ProduktcodeHSX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ACS LD Uni FB Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantcast GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-08 under 510(k) number K203341. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ACS LD Uni FB Knee System?

ACS LD Uni FB Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-08. The listed applicant is Implantcast GmbH. The 510(k) number is K203341.

When did ACS LD Uni FB Knee System receive FDA 510(k) clearance?

ACS LD Uni FB Knee System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-08, under 510(k) number K203341.

Who is the listed applicant for ACS LD Uni FB Knee System?

The FDA 510(k) record lists Implantcast GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACS LD Uni FB Knee System?

The FDA product code for ACS LD Uni FB Knee System is HSX.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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