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FDA 510(k)

Einweg-Chirurgische Gesichtsmaske

K-Nummer: K203380 · 2023-01-06

AntragstellerShandong Pop Jeans Intelligent Manufacturing Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-01-06
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Disposable Surgical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Pop Jeans Intelligent Manufacturing Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-06 under 510(k) number K203380. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Surgical Face Mask?

Disposable Surgical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-06. The listed applicant is Shandong Pop Jeans Intelligent Manufacturing Co., Ltd.. The 510(k) number is K203380.

When did Disposable Surgical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Surgical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2023-01-06, under 510(k) number K203380.

Who is the listed applicant for Disposable Surgical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Shandong Pop Jeans Intelligent Manufacturing Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Surgical Face Mask?

The FDA product code for Disposable Surgical Face Mask is FXX.

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Offizielle Quelle

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