Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Otoplan

K-Nummer: K203486 · 2021-08-20

AntragstellerCascination AG
Entscheidungsdatum2021-08-20
ProduktcodeQQE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Otoplan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cascination AG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20 under 510(k) number K203486. The device is classified under product code QQE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Otoplan?

Otoplan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20. The listed applicant is Cascination AG. The 510(k) number is K203486.

When did Otoplan receive FDA 510(k) clearance?

Otoplan received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20, under 510(k) number K203486.

Who is the listed applicant for Otoplan?

The FDA 510(k) record lists Cascination AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Otoplan?

The FDA product code for Otoplan is QQE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Cascination AG als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K242120OTOPLANK232022CAS-One IRK220300OTOPLANK152473CAS-One IR

Verwandte Geräte (Code: QQE)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K242120OTOPLANCascination AGK220300OTOPLANCascination AG

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑