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FDA 510(k)

OTOPLAN

K-Nummer: K242120 · 2025-04-11

AntragstellerCascination AG
Entscheidungsdatum2025-04-11
ProduktcodeQQE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OTOPLAN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cascination AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11 under 510(k) number K242120. The device is classified under product code QQE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OTOPLAN?

OTOPLAN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11. The listed applicant is Cascination AG. The 510(k) number is K242120.

When did OTOPLAN receive FDA 510(k) clearance?

OTOPLAN received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11, under 510(k) number K242120.

Who is the listed applicant for OTOPLAN?

The FDA 510(k) record lists Cascination AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OTOPLAN?

The FDA product code for OTOPLAN is QQE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cascination AG als Antragsteller

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K232022CAS-One IRK220300OTOPLANK203486OtoplanK152473CAS-One IR

Verwandte Geräte (Code: QQE)

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K220300OTOPLANCascination AGK203486OtoplanCascination AG

Offizielle Quelle

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