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FDA 510(k)

CAS-One IR

K-Nummer: K232022 · 2024-03-13

AntragstellerCascination AG
Entscheidungsdatum2024-03-13
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CAS-One IR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cascination AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13 under 510(k) number K232022. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CAS-One IR?

CAS-One IR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13. The listed applicant is Cascination AG. The 510(k) number is K232022.

When did CAS-One IR receive FDA 510(k) clearance?

CAS-One IR received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13, under 510(k) number K232022.

Who is the listed applicant for CAS-One IR?

The FDA 510(k) record lists Cascination AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAS-One IR?

The FDA product code for CAS-One IR is JAK.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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