Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

STERIZONE VP4 Test Pack

K-Nummer: K203560 · 2021-03-24

AntragstellerTso3 Inc., Now A Part of Stryker
Entscheidungsdatum2021-03-24
ProduktcodeFRC
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

STERIZONE VP4 Test Pack is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tso3 Inc., Now A Part of Stryker. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-24 under 510(k) number K203560. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the STERIZONE VP4 Test Pack?

STERIZONE VP4 Test Pack is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-24. The listed applicant is Tso3 Inc., Now A Part of Stryker. The 510(k) number is K203560.

When did STERIZONE VP4 Test Pack receive FDA 510(k) clearance?

STERIZONE VP4 Test Pack received FDA 510(k) clearance on 2021-03-24, under 510(k) number K203560.

Who is the listed applicant for STERIZONE VP4 Test Pack?

The FDA 510(k) record lists Tso3 Inc., Now A Part of Stryker as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERIZONE VP4 Test Pack?

The FDA product code for STERIZONE VP4 Test Pack is FRC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: FRC)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260766Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052)STERIS CorporationK252680Celerity™ 20 HP Biological IndicatorSTERIS CorporationK251122Terragene® Bionova® BT20 Biological IndicatorTerrageneK251452Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052); Celerity 5 HP Challenge Pack (LCB059); Celerity 20 HP Biological Indicator (LCB044); Celerity 20 HP Challenge Pack (LCB045)SterisK250044Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052); Celerity 5 HP Challenge Pack (LCB059); Celerity 20 HP Biological Indicator (LCB044); Celerity 20 HP Challenge Pack (LCB045)STERIS CorporationK250061Celerity IncubatorSTERIS Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑