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FDA 510(k)

Custom-made Invisible Aligners

K-Nummer: K203624 · 2022-06-16

AntragstellerZhejiang Yinchili Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-06-16
ProduktcodeNXC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Custom-made Invisible Aligners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Yinchili Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-16 under 510(k) number K203624. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Custom-made Invisible Aligners?

Custom-made Invisible Aligners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-16. The listed applicant is Zhejiang Yinchili Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K203624.

When did Custom-made Invisible Aligners receive FDA 510(k) clearance?

Custom-made Invisible Aligners received FDA 510(k) clearance on 2022-06-16, under 510(k) number K203624.

Who is the listed applicant for Custom-made Invisible Aligners?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Yinchili Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Custom-made Invisible Aligners?

The FDA product code for Custom-made Invisible Aligners is NXC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Zhejiang Yinchili Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K223454Custom-made Invisible Aligners

Verwandte Geräte (Code: NXC)

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K260527FACE4D AlignerAvinent Implant System S.L.U.K260788Smylio AlignersSmylio, Inc.K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)Dentsply Sirona, Inc.K253282ZSmile SystemDror Orthodesign , Ltd.K251454Clear Aligner (SCF-3348)Beame Medical Technology (Shenzhen) LimitedK250739Primeprint Direct AlignerDreve Dentamid GmbH

Offizielle Quelle

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