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FDA 510(k)

BioPoly Great Toe Hemiarthroplasty Implant

K-Nummer: K203634 · 2021-02-02

AntragstellerBioPoly, LLC
Entscheidungsdatum2021-02-02
ProduktcodeKWD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BioPoly Great Toe Hemiarthroplasty Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BioPoly, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-02 under 510(k) number K203634. The device is classified under product code KWD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BioPoly Great Toe Hemiarthroplasty Implant?

BioPoly Great Toe Hemiarthroplasty Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-02. The listed applicant is BioPoly, LLC. The 510(k) number is K203634.

When did BioPoly Great Toe Hemiarthroplasty Implant receive FDA 510(k) clearance?

BioPoly Great Toe Hemiarthroplasty Implant received FDA 510(k) clearance on 2021-02-02, under 510(k) number K203634.

Who is the listed applicant for BioPoly Great Toe Hemiarthroplasty Implant?

The FDA 510(k) record lists BioPoly, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioPoly Great Toe Hemiarthroplasty Implant?

The FDA product code for BioPoly Great Toe Hemiarthroplasty Implant is KWD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit BioPoly, LLC als Antragsteller

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K233592BioPoly Radial Head ImplantK222964BioPoly Lesser Toe Hemiarthroplasty Implant

Verwandte Geräte (Code: KWD)

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Offizielle Quelle

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