Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

BioPoly Radial Head Implant

K-Nummer: K233592 · 2024-03-13

AntragstellerBioPoly, LLC
Entscheidungsdatum2024-03-13
ProduktcodeKWI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BioPoly Radial Head Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BioPoly, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13 under 510(k) number K233592. The device is classified under product code KWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BioPoly Radial Head Implant?

BioPoly Radial Head Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13. The listed applicant is BioPoly, LLC. The 510(k) number is K233592.

When did BioPoly Radial Head Implant receive FDA 510(k) clearance?

BioPoly Radial Head Implant received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13, under 510(k) number K233592.

Who is the listed applicant for BioPoly Radial Head Implant?

The FDA 510(k) record lists BioPoly, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioPoly Radial Head Implant?

The FDA product code for BioPoly Radial Head Implant is KWI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit BioPoly, LLC als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K222964BioPoly Lesser Toe Hemiarthroplasty ImplantK203634BioPoly Great Toe Hemiarthroplasty Implant

Verwandte Geräte (Code: KWI)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260624Arthrex Radial Head Replacement SystemArthrex, Inc.K231188ALIGN RadialkopfsystemSkeletal Dynamics, Inc.K213563DePuy Synthes Radial Head Replacement SystemDePuy SynthesK212872Avenger Radial Head SystemIn2bones USA, LLCK192754Avenger Radial Head SystemIn2bones USA, LLCK183618Revolution Radial HeadIgnite Orthopedics, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑