Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Avenger Radial Head System

K-Nummer: K212872 · 2021-12-17

AntragstellerIn2bones USA, LLC
Entscheidungsdatum2021-12-17
ProduktcodeKWI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Avenger Radial Head System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17 under 510(k) number K212872. The device is classified under product code KWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Avenger Radial Head System?

Avenger Radial Head System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17. The listed applicant is In2bones USA, LLC. The 510(k) number is K212872.

When did Avenger Radial Head System receive FDA 510(k) clearance?

Avenger Radial Head System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17, under 510(k) number K212872.

Who is the listed applicant for Avenger Radial Head System?

The FDA 510(k) record lists In2bones USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avenger Radial Head System?

The FDA product code for Avenger Radial Head System is KWI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit In2bones USA, LLC als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261154CoLink® & CoLag® Non-Sterile ScrewsK233089NeoSpan® Compression Implant SystemK231236IBS-B MIS Beveled Screw SystemK213698CoLink PCR Plating SystemK220260Hercules Syndesmosis Implant SystemK213069CoLink NeoFuse Plating System

Alle 26 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: KWI)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260624Arthrex Radial Head Replacement SystemArthrex, Inc.K233592BioPoly Radial Head ImplantBioPoly, LLCK231188ALIGN RadialkopfsystemSkeletal Dynamics, Inc.K213563DePuy Synthes Radial Head Replacement SystemDePuy SynthesK192754Avenger Radial Head SystemIn2bones USA, LLCK183618Revolution Radial HeadIgnite Orthopedics, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑