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FDA 510(k)

CoLink® & CoLag® Non-Sterile Screws

K-Nummer: K261154 · 2026-05-30

AntragstellerIn2Bones USA, LLC
Entscheidungsdatum2026-05-30
ProduktcodeHWC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CoLink® & CoLag® Non-Sterile Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2Bones USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-30 under 510(k) number K261154. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CoLink® & CoLag® Non-Sterile Screws?

CoLink® & CoLag® Non-Sterile Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-30. The listed applicant is In2Bones USA, LLC. The 510(k) number is K261154.

When did CoLink® & CoLag® Non-Sterile Screws receive FDA 510(k) clearance?

CoLink® & CoLag® Non-Sterile Screws received FDA 510(k) clearance on 2026-05-30, under 510(k) number K261154.

Who is the listed applicant for CoLink® & CoLag® Non-Sterile Screws?

The FDA 510(k) record lists In2Bones USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoLink® & CoLag® Non-Sterile Screws?

The FDA product code for CoLink® & CoLag® Non-Sterile Screws is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit In2Bones USA, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HWC)

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Offizielle Quelle

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