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FDA 510(k)

Disposable Surgical Mask

K-Nummer: K203756 · 2021-06-10

AntragstellerLucky Textile Industrial(Wuxi) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-06-10
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lucky Textile Industrial(Wuxi) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-10 under 510(k) number K203756. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Surgical Mask?

Disposable Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-10. The listed applicant is Lucky Textile Industrial(Wuxi) Co., Ltd.. The 510(k) number is K203756.

When did Disposable Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-06-10, under 510(k) number K203756.

Who is the listed applicant for Disposable Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Lucky Textile Industrial(Wuxi) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Surgical Mask?

The FDA product code for Disposable Surgical Mask is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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Offizielle Quelle

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