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FDA 510(k)

AIC Einweg medizinische Maske

K-Nummer: K203775 · 2021-03-12

AntragstellerThe Aleen International Corporation
Entscheidungsdatum2021-03-12
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AIC disposable medical mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Aleen International Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12 under 510(k) number K203775. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AIC disposable medical mask?

AIC disposable medical mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12. The listed applicant is The Aleen International Corporation. The 510(k) number is K203775.

When did AIC disposable medical mask receive FDA 510(k) clearance?

AIC disposable medical mask received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12, under 510(k) number K203775.

Who is the listed applicant for AIC disposable medical mask?

The FDA 510(k) record lists The Aleen International Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AIC disposable medical mask?

The FDA product code for AIC disposable medical mask is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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Offizielle Quelle

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