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FDA 510(k)

Face Mask

K-Nummer: K210007 · 2021-04-23

AntragstellerJinhua Jingdi Medical Supplies Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-04-23
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jinhua Jingdi Medical Supplies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23 under 510(k) number K210007. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Face Mask?

Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23. The listed applicant is Jinhua Jingdi Medical Supplies Co., Ltd.. The 510(k) number is K210007.

When did Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23, under 510(k) number K210007.

Who is the listed applicant for Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Jinhua Jingdi Medical Supplies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Face Mask?

The FDA product code for Face Mask is FXX.

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Offizielle Quelle

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