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FDA 510(k)

Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless), Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless)

K-Nummer: K210032 · 2021-09-01

AntragstellerLeadtek Research, Inc.
Entscheidungsdatum2021-09-01
ProduktcodeDQA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless), Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leadtek Research, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01 under 510(k) number K210032. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless), Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless)?

Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless), Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01. The listed applicant is Leadtek Research, Inc.. The 510(k) number is K210032.

When did Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless), Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless) receive FDA 510(k) clearance?

Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless), Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless) received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01, under 510(k) number K210032.

Who is the listed applicant for Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless), Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless)?

The FDA 510(k) record lists Leadtek Research, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless), Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless)?

The FDA product code for Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless), Leadtek Fingertip Pulse Oximeter (Wireless) is DQA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Leadtek Research, Inc. als Antragsteller

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K193350Leadtek Fingertip Pulse Oximeter

Verwandte Geräte (Code: DQA)

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Offizielle Quelle

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