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FDA 510(k)

EnsoSleep

K-Nummer: K210034 · 2021-06-16

AntragstellerEnsodata, Inc.
Entscheidungsdatum2021-06-16
ProduktcodeOLZ
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EnsoSleep is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ensodata, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-16 under 510(k) number K210034. The device is classified under product code OLZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EnsoSleep?

EnsoSleep is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-16. The listed applicant is Ensodata, Inc.. The 510(k) number is K210034.

When did EnsoSleep receive FDA 510(k) clearance?

EnsoSleep received FDA 510(k) clearance on 2021-06-16, under 510(k) number K210034.

Who is the listed applicant for EnsoSleep?

The FDA 510(k) record lists Ensodata, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EnsoSleep?

The FDA product code for EnsoSleep is OLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ensodata, Inc. als Antragsteller

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K162627EnsoSleep

Verwandte Geräte (Code: OLZ)

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Offizielle Quelle

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