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FDA 510(k)

Einweg-Chirurgische Maske

K-Nummer: K210042 · 2021-11-17

AntragstellerSuzhou Letian Protective Products Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-11-17
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Disposable Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Letian Protective Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-17 under 510(k) number K210042. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Surgical Mask?

Disposable Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-17. The listed applicant is Suzhou Letian Protective Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K210042.

When did Disposable Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-11-17, under 510(k) number K210042.

Who is the listed applicant for Disposable Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Letian Protective Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Surgical Mask?

The FDA product code for Disposable Surgical Mask is FXX.

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Offizielle Quelle

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