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FDA 510(k)

Stiletto Extended Dwell Catheter

K-Nummer: K210047 · 2021-08-27

AntragstellerPiper Access, LLC
Entscheidungsdatum2021-08-27
ProduktcodePND
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Stiletto Extended Dwell Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Piper Access, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27 under 510(k) number K210047. The device is classified under product code PND. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Stiletto Extended Dwell Catheter?

Stiletto Extended Dwell Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27. The listed applicant is Piper Access, LLC. The 510(k) number is K210047.

When did Stiletto Extended Dwell Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Stiletto Extended Dwell Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27, under 510(k) number K210047.

Who is the listed applicant for Stiletto Extended Dwell Catheter?

The FDA 510(k) record lists Piper Access, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stiletto Extended Dwell Catheter?

The FDA product code for Stiletto Extended Dwell Catheter is PND.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Piper Access, LLC als Antragsteller

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K191976Piper GO-IO Intraosseous Infusion SystemK1819045 FR Dual Lumen Piper PICC

Verwandte Geräte (Code: PND)

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K252402Midline CatheterTerumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd.K213855Arrow DruckinjektionsmittellinienkatheterArrow International, LLC Subsidiary of Teleflex IncorporatedK213203Provena(TM) Midline CatheterC.R. Bard, Inc.K192802primeMidline CathetersPfm Medical, Inc.K181208Vygon Midline 3 Fr SL Catheter; Vygon Midline 4 Fr SL Catheter; Vygon Midline 5 Fr DL CatheterVygon USAK173114primeMidline CathetersPfm Medical, Inc.

Offizielle Quelle

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