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FDA 510(k)

Freudenberg Surgical Mask

K-Nummer: K210063 · 2021-02-05

AntragstellerFreudenberg Performance Materials LP
Entscheidungsdatum2021-02-05
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Freudenberg Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Freudenberg Performance Materials LP. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05 under 510(k) number K210063. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Freudenberg Surgical Mask?

Freudenberg Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05. The listed applicant is Freudenberg Performance Materials LP. The 510(k) number is K210063.

When did Freudenberg Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Freudenberg Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05, under 510(k) number K210063.

Who is the listed applicant for Freudenberg Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Freudenberg Performance Materials LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freudenberg Surgical Mask?

The FDA product code for Freudenberg Surgical Mask is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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Offizielle Quelle

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