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FDA 510(k)

Agilia VP Infusion System, Agilia VP MC WIFI Infusion Pump, Volumat Lines Administration Sets, Agilia Link, Agilia Duo

K-Nummer: K210073 · 2022-03-01

AntragstellerFresenius Kabi AG
Entscheidungsdatum2022-03-01
ProduktcodeFRN
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Agilia VP Infusion System, Agilia VP MC WIFI Infusion Pump, Volumat Lines Administration Sets, Agilia Link, Agilia Duo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Kabi AG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01 under 510(k) number K210073. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Agilia VP Infusion System, Agilia VP MC WIFI Infusion Pump, Volumat Lines Administration Sets, Agilia Link, Agilia Duo?

Agilia VP Infusion System, Agilia VP MC WIFI Infusion Pump, Volumat Lines Administration Sets, Agilia Link, Agilia Duo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01. The listed applicant is Fresenius Kabi AG. The 510(k) number is K210073.

When did Agilia VP Infusion System, Agilia VP MC WIFI Infusion Pump, Volumat Lines Administration Sets, Agilia Link, Agilia Duo receive FDA 510(k) clearance?

Agilia VP Infusion System, Agilia VP MC WIFI Infusion Pump, Volumat Lines Administration Sets, Agilia Link, Agilia Duo received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01, under 510(k) number K210073.

Who is the listed applicant for Agilia VP Infusion System, Agilia VP MC WIFI Infusion Pump, Volumat Lines Administration Sets, Agilia Link, Agilia Duo?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Kabi AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Agilia VP Infusion System, Agilia VP MC WIFI Infusion Pump, Volumat Lines Administration Sets, Agilia Link, Agilia Duo?

The FDA product code for Agilia VP Infusion System, Agilia VP MC WIFI Infusion Pump, Volumat Lines Administration Sets, Agilia Link, Agilia Duo is FRN.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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