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FDA 510(k)

IPL Hair Removal Device (Model: KCA423)

K-Nummer: K210119 · 2021-05-21

AntragstellerShenzhen Boyuan Intelligent Electronic Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-05-21
ProduktcodeONF
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IPL Hair Removal Device (Model: KCA423) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Boyuan Intelligent Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21 under 510(k) number K210119. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IPL Hair Removal Device (Model: KCA423)?

IPL Hair Removal Device (Model: KCA423) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21. The listed applicant is Shenzhen Boyuan Intelligent Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K210119.

When did IPL Hair Removal Device (Model: KCA423) receive FDA 510(k) clearance?

IPL Hair Removal Device (Model: KCA423) received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21, under 510(k) number K210119.

Who is the listed applicant for IPL Hair Removal Device (Model: KCA423)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Boyuan Intelligent Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Hair Removal Device (Model: KCA423)?

The FDA product code for IPL Hair Removal Device (Model: KCA423) is ONF.

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