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FDA 510(k)

Intense Pulsed Light Therapy Device

K-Nummer: K261204 · 2026-06-12

AntragstellerSanhe LEFIS Electronics Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-06-12
ProduktcodeONF
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Intense Pulsed Light Therapy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sanhe LEFIS Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K261204. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Intense Pulsed Light Therapy Device?

Intense Pulsed Light Therapy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is Sanhe LEFIS Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K261204.

When did Intense Pulsed Light Therapy Device receive FDA 510(k) clearance?

Intense Pulsed Light Therapy Device received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K261204.

Who is the listed applicant for Intense Pulsed Light Therapy Device?

The FDA 510(k) record lists Sanhe LEFIS Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intense Pulsed Light Therapy Device?

The FDA product code for Intense Pulsed Light Therapy Device is ONF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Sanhe LEFIS Electronics Co., Ltd. als Antragsteller

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K261562Diode Laser Therapy SystemK250998CO2 Laser Therapy System (Model: LFS-D9U)K252319Q-Switched Nd: YAG Laser Maschine (LFS-C13U)

Verwandte Geräte (Code: ONF)

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K251545Intense Pulsed Light Therapy Device (MMABM-1)Micowey Medical Equipment (Guangxi) Co., Ltd.K231952MEDILIGHTMedicreations, LLCK243123IPL Treatment Device (MDSQMC-01)Medusa (Guangxi)Medical Devices Co., Ltd.K250281DEKA LOTUSEl.En S.P.A.K242440Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT)Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd.K240314MULA (K2-A1)Guangzhou Ciellulu Photoelectric Technology Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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