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FDA 510(k)

Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT)

K-Nummer: K242440 · 2024-11-14

AntragstellerNanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-11-14
ProduktcodeONF
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-14 under 510(k) number K242440. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT)?

Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-14. The listed applicant is Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd.. The 510(k) number is K242440.

When did Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT) receive FDA 510(k) clearance?

Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-14, under 510(k) number K242440.

Who is the listed applicant for Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT)?

The FDA 510(k) record lists Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT)?

The FDA product code for Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT) is ONF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd. als Antragsteller

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K260974CO2 Laser Machine (Monica-I,Monica-II)K260153Q-Switched Nd: YAG Laser System (Glamor Q)K251919Thulium Laser System (Deluxlase)K250465CO2 Laser Machine (Lume)

Verwandte Geräte (Code: ONF)

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K261204Intense Pulsed Light Therapy DeviceSanhe LEFIS Electronics Co., Ltd.K251545Intense Pulsed Light Therapy Device (MMABM-1)Micowey Medical Equipment (Guangxi) Co., Ltd.K231952MEDILIGHTMedicreations, LLCK243123IPL Treatment Device (MDSQMC-01)Medusa (Guangxi)Medical Devices Co., Ltd.K250281DEKA LOTUSEl.En S.P.A.K240314MULA (K2-A1)Guangzhou Ciellulu Photoelectric Technology Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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