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FDA 510(k)

Q-Switched Nd: YAG Laser System (Glamor Q)

K-Nummer: K260153 · 2026-04-20

AntragstellerNanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-04-20
ProduktcodeGEX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Q-Switched Nd: YAG Laser System (Glamor Q) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20 under 510(k) number K260153. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Q-Switched Nd: YAG Laser System (Glamor Q)?

Q-Switched Nd: YAG Laser System (Glamor Q) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20. The listed applicant is Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd.. The 510(k) number is K260153.

When did Q-Switched Nd: YAG Laser System (Glamor Q) receive FDA 510(k) clearance?

Q-Switched Nd: YAG Laser System (Glamor Q) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20, under 510(k) number K260153.

Who is the listed applicant for Q-Switched Nd: YAG Laser System (Glamor Q)?

The FDA 510(k) record lists Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Q-Switched Nd: YAG Laser System (Glamor Q)?

The FDA product code for Q-Switched Nd: YAG Laser System (Glamor Q) is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd. als Antragsteller

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K260974CO2 Laser Machine (Monica-I,Monica-II)K251919Thulium Laser System (Deluxlase)K250465CO2 Laser Machine (Lume)K242440Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT)

Verwandte Geräte (Code: GEX)

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K254199PicoreMax (PicoreMax)BLUECORE COMPANY Co., Ltd.K252723Dynamis Pro FamilyFotona D.O.O.K241973SmartIPL_NI SystemLumenis Be, Ltd.K261047Dental Diode Laser Device (Laser-Pen)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261817Diode Laser Therapy System (PZ-BDT67-01, PZ-BDT67-02)Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd.K261673LED Therapy Device (QLXY-01)Beijing Nubway S&T Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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