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FDA 510(k)

BEMER Therapy Systems, BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set

K-Nummer: K210174 · 2021-02-04

AntragstellerBemer Int AG
Entscheidungsdatum2021-02-04
ProduktcodeNGX
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BEMER Therapy Systems, BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bemer Int AG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-04 under 510(k) number K210174. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BEMER Therapy Systems, BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set?

BEMER Therapy Systems, BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-04. The listed applicant is Bemer Int AG. The 510(k) number is K210174.

When did BEMER Therapy Systems, BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set receive FDA 510(k) clearance?

BEMER Therapy Systems, BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set received FDA 510(k) clearance on 2021-02-04, under 510(k) number K210174.

Who is the listed applicant for BEMER Therapy Systems, BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set?

The FDA 510(k) record lists Bemer Int AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BEMER Therapy Systems, BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set?

The FDA product code for BEMER Therapy Systems, BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set is NGX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Bemer Int AG als Antragsteller

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K223919B.Light Clear Evo and B.Light Restore EvoK231368Bemer Therapy System EvoK151834BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set

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Offizielle Quelle

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