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FDA 510(k)

Surgical Gowns

K-Nummer: K210215 · 2021-07-07

AntragstellerJiangsu Province Jianerkang Medical Dressing Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-07-07
ProduktcodeFYA
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Surgical Gowns is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Province Jianerkang Medical Dressing Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07 under 510(k) number K210215. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Surgical Gowns?

Surgical Gowns is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07. The listed applicant is Jiangsu Province Jianerkang Medical Dressing Co., Ltd.. The 510(k) number is K210215.

When did Surgical Gowns receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Gowns received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07, under 510(k) number K210215.

Who is the listed applicant for Surgical Gowns?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Province Jianerkang Medical Dressing Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Gowns?

The FDA product code for Surgical Gowns is FYA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Jiangsu Province Jianerkang Medical Dressing Co., Ltd. als Antragsteller

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K202061Medical Face mask

Verwandte Geräte (Code: FYA)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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