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FDA 510(k)

ImplaStation

K-Nummer: K210241 · 2021-12-03

AntragstellerProdigident, Inc.
Entscheidungsdatum2021-12-03
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ImplaStation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prodigident, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03 under 510(k) number K210241. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ImplaStation?

ImplaStation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03. The listed applicant is Prodigident, Inc.. The 510(k) number is K210241.

When did ImplaStation receive FDA 510(k) clearance?

ImplaStation received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03, under 510(k) number K210241.

Who is the listed applicant for ImplaStation?

The FDA 510(k) record lists Prodigident, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImplaStation?

The FDA product code for ImplaStation is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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