Disposable Manual Resuscitator — FDA 510(k) K210288

Produktübersicht

Disposable Manual Resuscitator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26 under 510(k) number K210288. The device is classified under product code BTM. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Manual Resuscitator?

Disposable Manual Resuscitator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26. The listed applicant is Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.. The 510(k) number is K210288.

When did Disposable Manual Resuscitator receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Manual Resuscitator received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26, under 510(k) number K210288.

Who is the listed applicant for Disposable Manual Resuscitator?

The FDA 510(k) record lists Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Manual Resuscitator?

The FDA product code for Disposable Manual Resuscitator is BTM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K171961Compower CPR Mask With Oxygen Port, Compower CPR Mask Without Oxygen Port, Compower Infant CPR Mask, Compower Non-Rebreathing Valve (22mm/15mmOD), Non-Rebreathing Valve (22mm/18.5mm)

Verwandte Geräte (Code: BTM)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251631The BAG manual resuscitator and accessoriesLaerdal Medical AS K243861butterflyBVMCompact Medical, Inc.K221841EOlife®Archeon K212905Sotair DeviceSafe Bvm Corporation K181583Erwachsenen Einmal-Verwendung Reanimationsbeutel ohne Druckentlastung, Erwachsenen Einmal-Verwendung Reanimationsbeutel + Druckentlastung 40CMH20, Erwachsenen Einmal-Verwendung Reanimationsbeutel + Druckentlastung 60CMH20, Kinder Einmal-Verwendung Reanimationsbeutel + Druckentlastung 40CMH20, Säugling Einmal-Verwendung Reanimationsbeutel + Druckentlastung 40CMH20Flexicare Medical Limited.K170663Foremount Disposable PVC Resuscitator, Foremount Disposable PEEP Valve, Foremount Disposable ManometerForemount Enterprise Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.