Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

The BAG manual resuscitator and accessories

K-Nummer: K251631 · 2025-11-24

AntragstellerLaerdal Medical AS
Entscheidungsdatum2025-11-24
ProduktcodeBTM
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

The BAG manual resuscitator and accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laerdal Medical AS. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24 under 510(k) number K251631. The device is classified under product code BTM. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the The BAG manual resuscitator and accessories?

The BAG manual resuscitator and accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24. The listed applicant is Laerdal Medical AS. The 510(k) number is K251631.

When did The BAG manual resuscitator and accessories receive FDA 510(k) clearance?

The BAG manual resuscitator and accessories received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24, under 510(k) number K251631.

Who is the listed applicant for The BAG manual resuscitator and accessories?

The FDA 510(k) record lists Laerdal Medical AS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The BAG manual resuscitator and accessories?

The FDA product code for The BAG manual resuscitator and accessories is BTM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Laerdal Medical AS als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K232111NeoBeat, NeoBeat MiniK183348Reusable Silicone Cover CPRmeter 2K173886CPRmeter 2 CPR Feedback Device

Verwandte Geräte (Code: BTM)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K243861butterflyBVMCompact Medical, Inc.K221841EOlife®ArcheonK212905Sotair DeviceSafe Bvm CorporationK210288Disposable Manual ResuscitatorXiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.K181583Erwachsenen Einmal-Verwendung Reanimationsbeutel ohne Druckentlastung, Erwachsenen Einmal-Verwendung Reanimationsbeutel + Druckentlastung 40CMH20, Erwachsenen Einmal-Verwendung Reanimationsbeutel + Druckentlastung 60CMH20, Kinder Einmal-Verwendung Reanimationsbeutel + Druckentlastung 40CMH20, Säugling Einmal-Verwendung Reanimationsbeutel + Druckentlastung 40CMH20Flexicare Medical Limited.K170663Foremount Disposable PVC Resuscitator, Foremount Disposable PEEP Valve, Foremount Disposable ManometerForemount Enterprise Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑