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FDA 510(k)

butterflyBVM

K-Nummer: K243861 · 2025-04-25

AntragstellerCompact Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2025-04-25
ProduktcodeBTM
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

butterflyBVM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Compact Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25 under 510(k) number K243861. The device is classified under product code BTM. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the butterflyBVM?

butterflyBVM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25. The listed applicant is Compact Medical, Inc.. The 510(k) number is K243861.

When did butterflyBVM receive FDA 510(k) clearance?

butterflyBVM received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25, under 510(k) number K243861.

Who is the listed applicant for butterflyBVM?

The FDA 510(k) record lists Compact Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for butterflyBVM?

The FDA product code for butterflyBVM is BTM.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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