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FDA 510(k)

Pulse Oximeter

K-Nummer: K210305 · 2021-12-22

AntragstellerDongguan Lingxin Technologies Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-12-22
ProduktcodeDQA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pulse Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan Lingxin Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22 under 510(k) number K210305. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pulse Oximeter?

Pulse Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22. The listed applicant is Dongguan Lingxin Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K210305.

When did Pulse Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

Pulse Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22, under 510(k) number K210305.

Who is the listed applicant for Pulse Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Dongguan Lingxin Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulse Oximeter?

The FDA product code for Pulse Oximeter is DQA.

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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