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FDA 510(k)

Surgical Gown, Model: surgical gown-hp-3

K-Nummer: K210355 · 2021-12-16

AntragstellerWeihai Dishang Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-12-16
ProduktcodeFYA
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Surgical Gown, Model: surgical gown-hp-3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Weihai Dishang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16 under 510(k) number K210355. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Surgical Gown, Model: surgical gown-hp-3?

Surgical Gown, Model: surgical gown-hp-3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16. The listed applicant is Weihai Dishang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K210355.

When did Surgical Gown, Model: surgical gown-hp-3 receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Gown, Model: surgical gown-hp-3 received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16, under 510(k) number K210355.

Who is the listed applicant for Surgical Gown, Model: surgical gown-hp-3?

The FDA 510(k) record lists Weihai Dishang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Gown, Model: surgical gown-hp-3?

The FDA product code for Surgical Gown, Model: surgical gown-hp-3 is FYA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Weihai Dishang Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K210348Disposable Medical Surgical Mask

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Offizielle Quelle

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