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FDA 510(k)

Disposable Surgical Mask

K-Nummer: K210372 · 2021-06-07

AntragstellerDongguan Shin YI Healthcare Products Factory
Entscheidungsdatum2021-06-07
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan Shin YI Healthcare Products Factory. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-07 under 510(k) number K210372. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Surgical Mask?

Disposable Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-07. The listed applicant is Dongguan Shin YI Healthcare Products Factory. The 510(k) number is K210372.

When did Disposable Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-06-07, under 510(k) number K210372.

Who is the listed applicant for Disposable Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Dongguan Shin YI Healthcare Products Factory as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Surgical Mask?

The FDA product code for Disposable Surgical Mask is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Dongguan Shin YI Healthcare Products Factory als Antragsteller

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K230610Disposable Surgical Gown (Level 3, MF2103 Series), Disposable Surgical Gown (Level 3, MF2104 Series), Disposable Surgical Gown (Level 4, MF2105 Series)

Verwandte Geräte (Code: FXX)

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K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Disposable Surgical Mask (Non-Sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Disposable Medical Face MaskMakrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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