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FDA 510(k)

Clear Aligners

K-Nummer: K210373 · 2021-08-27

AntragstellerShenzhen Yinuo Dental Technology Co.Ltd
Entscheidungsdatum2021-08-27
ProduktcodeNXC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Clear Aligners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Yinuo Dental Technology Co.Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27 under 510(k) number K210373. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Clear Aligners?

Clear Aligners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27. The listed applicant is Shenzhen Yinuo Dental Technology Co.Ltd. The 510(k) number is K210373.

When did Clear Aligners receive FDA 510(k) clearance?

Clear Aligners received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27, under 510(k) number K210373.

Who is the listed applicant for Clear Aligners?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Yinuo Dental Technology Co.Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clear Aligners?

The FDA product code for Clear Aligners is NXC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: NXC)

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K260527FACE4D AlignerAvinent Implant System S.L.U.K260788Smylio AlignersSmylio, Inc.K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)Dentsply Sirona, Inc.K253282ZSmile SystemDror Orthodesign , Ltd.K251454Clear Aligner (SCF-3348)Beame Medical Technology (Shenzhen) LimitedK250739Primeprint Direct AlignerDreve Dentamid GmbH

Offizielle Quelle

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