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FDA 510(k)

INTAI Surgical Mask (non-sterile)

K-Nummer: K210422 · 2022-03-30

AntragstellerIntai Technology Corp.
Entscheidungsdatum2022-03-30
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

INTAI Surgical Mask (non-sterile) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intai Technology Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30 under 510(k) number K210422. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the INTAI Surgical Mask (non-sterile)?

INTAI Surgical Mask (non-sterile) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30. The listed applicant is Intai Technology Corp.. The 510(k) number is K210422.

When did INTAI Surgical Mask (non-sterile) receive FDA 510(k) clearance?

INTAI Surgical Mask (non-sterile) received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30, under 510(k) number K210422.

Who is the listed applicant for INTAI Surgical Mask (non-sterile)?

The FDA 510(k) record lists Intai Technology Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INTAI Surgical Mask (non-sterile)?

The FDA product code for INTAI Surgical Mask (non-sterile) is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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Offizielle Quelle

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