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FDA 510(k)

InMode RF Pro System

K-Nummer: K210492 · 2021-07-12

AntragstellerInmode MD , Ltd.
Entscheidungsdatum2021-07-12
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

InMode RF Pro System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inmode MD , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-12 under 510(k) number K210492. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the InMode RF Pro System?

InMode RF Pro System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-12. The listed applicant is Inmode MD , Ltd.. The 510(k) number is K210492.

When did InMode RF Pro System receive FDA 510(k) clearance?

InMode RF Pro System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-12, under 510(k) number K210492.

Who is the listed applicant for InMode RF Pro System?

The FDA 510(k) record lists Inmode MD , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InMode RF Pro System?

The FDA product code for InMode RF Pro System is GEI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Inmode MD , Ltd. als Antragsteller

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K192695InMode System with the Morpheus8 (Fractora) ApplicatorsK191855EmFace DeviceK183450EmBody SystemK182325InMode RF SystemK180719InMode Diolaze SystemK180189InMode System with Fractora3D/3D-90 Applicators

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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