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FDA 510(k)

ATOZ Mini-Schraube

K-Nummer: K210559 · 2021-12-19

AntragstellerMk Meditech, Inc.
Entscheidungsdatum2021-12-19
ProduktcodeOAT
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ATOZ Mini-Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mk Meditech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-19 under 510(k) number K210559. The device is classified under product code OAT. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ATOZ Mini-Screw?

ATOZ Mini-Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-19. The listed applicant is Mk Meditech, Inc.. The 510(k) number is K210559.

When did ATOZ Mini-Screw receive FDA 510(k) clearance?

ATOZ Mini-Screw received FDA 510(k) clearance on 2021-12-19, under 510(k) number K210559.

Who is the listed applicant for ATOZ Mini-Screw?

The FDA 510(k) record lists Mk Meditech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATOZ Mini-Screw?

The FDA product code for ATOZ Mini-Screw is OAT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: OAT)

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Offizielle Quelle

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