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FDA 510(k)

SPIRA-T Oblique Posterior Lumbar Spacers, SPIRA-P Posterior Lumbar Spacers

K-Nummer: K210595 · 2021-06-15

AntragstellerCamber Spine Technologies, LLC
Entscheidungsdatum2021-06-15
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SPIRA-T Oblique Posterior Lumbar Spacers, SPIRA-P Posterior Lumbar Spacers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-15 under 510(k) number K210595. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SPIRA-T Oblique Posterior Lumbar Spacers, SPIRA-P Posterior Lumbar Spacers?

SPIRA-T Oblique Posterior Lumbar Spacers, SPIRA-P Posterior Lumbar Spacers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-15. The listed applicant is Camber Spine Technologies, LLC. The 510(k) number is K210595.

When did SPIRA-T Oblique Posterior Lumbar Spacers, SPIRA-P Posterior Lumbar Spacers receive FDA 510(k) clearance?

SPIRA-T Oblique Posterior Lumbar Spacers, SPIRA-P Posterior Lumbar Spacers received FDA 510(k) clearance on 2021-06-15, under 510(k) number K210595.

Who is the listed applicant for SPIRA-T Oblique Posterior Lumbar Spacers, SPIRA-P Posterior Lumbar Spacers?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPIRA-T Oblique Posterior Lumbar Spacers, SPIRA-P Posterior Lumbar Spacers?

The FDA product code for SPIRA-T Oblique Posterior Lumbar Spacers, SPIRA-P Posterior Lumbar Spacers is MAX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Camber Spine Technologies, LLC als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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