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FDA 510(k)

X-FLO Fluid Management System

K-Nummer: K210628 · 2021-11-04

AntragstellerThermedx, LLC
Entscheidungsdatum2021-11-04
ProduktcodeHIG
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

X-FLO Fluid Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thermedx, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04 under 510(k) number K210628. The device is classified under product code HIG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the X-FLO Fluid Management System?

X-FLO Fluid Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04. The listed applicant is Thermedx, LLC. The 510(k) number is K210628.

When did X-FLO Fluid Management System receive FDA 510(k) clearance?

X-FLO Fluid Management System received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04, under 510(k) number K210628.

Who is the listed applicant for X-FLO Fluid Management System?

The FDA 510(k) record lists Thermedx, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-FLO Fluid Management System?

The FDA product code for X-FLO Fluid Management System is HIG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Thermedx, LLC als Antragsteller

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K172048FluidSmart

Verwandte Geräte (Code: HIG)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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