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FDA 510(k)

Fluent Fluid Management System

K-Nummer: K180825 · 2018-08-03

AntragstellerHologic, Inc.
Entscheidungsdatum2018-08-03
ProduktcodeHIG
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Fluent Fluid Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hologic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03 under 510(k) number K180825. The device is classified under product code HIG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Fluent Fluid Management System?

Fluent Fluid Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03. The listed applicant is Hologic, Inc.. The 510(k) number is K180825.

When did Fluent Fluid Management System receive FDA 510(k) clearance?

Fluent Fluid Management System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03, under 510(k) number K180825.

Who is the listed applicant for Fluent Fluid Management System?

The FDA 510(k) record lists Hologic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fluent Fluid Management System?

The FDA product code for Fluent Fluid Management System is HIG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Hologic, Inc. als Antragsteller

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K254090I-View®K262792Brevera Biopsy System with CorLumina Imaging Technology (BREVDISP09)K253634CoolSeal Generator® (CSL-200-90)K251993Panther Fusion GI Expanded Bacterial AssayK243341Genius AI Detection 2.0K243396Aptima SARS-CoV-2 Assay

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Verwandte Geräte (Code: HIG)

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K261706Endomat Select (UP220)KARL STORZ SE & CO. KGK251273Asurys Fluid Management SystemBoston Scientific CorporationK240886Fluent Pro Fluid Management System (FLT-200); Fluent Pro Fluid Management System Disposable Procedure Kit (6-pack) (FLT-212); Fluent Pro Fluid Management System Disposable Procedure Kit (1-pack) (FLT-212S); Fluent Pro Fluid Management System Tissue Trap Multipack (10-pack) (FLT-210); Fluent Pro Fluid Management System Waste Bag Multipack (5-pack) (FLT-205)Hologic, Inc.K210628X-FLO Fluid Management SystemThermedx, LLCK201355Endomat Select, IBS Shaver Software, LicenseKarl Storz SE & CO. KGK180735Endomat SelectKarl Storz SE & CO. KG

Offizielle Quelle

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