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FDA 510(k)

Medical Face Mask

K-Nummer: K210679 · 2022-01-18

AntragstellerWuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-01-18
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Medical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-18 under 510(k) number K210679. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Medical Face Mask?

Medical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-18. The listed applicant is Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd.. The 510(k) number is K210679.

When did Medical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Medical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-01-18, under 510(k) number K210679.

Who is the listed applicant for Medical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Face Mask?

The FDA product code for Medical Face Mask is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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