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FDA 510(k)

Change Healthcare Anatomische AI

K-Nummer: K210719 · 2021-07-20

AntragstellerChange Healthcare Canada Company
Entscheidungsdatum2021-07-20
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Change Healthcare Anatomical AI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Change Healthcare Canada Company. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-20 under 510(k) number K210719. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Change Healthcare Anatomical AI?

Change Healthcare Anatomical AI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-20. The listed applicant is Change Healthcare Canada Company. The 510(k) number is K210719.

When did Change Healthcare Anatomical AI receive FDA 510(k) clearance?

Change Healthcare Anatomical AI received FDA 510(k) clearance on 2021-07-20, under 510(k) number K210719.

Who is the listed applicant for Change Healthcare Anatomical AI?

The FDA 510(k) record lists Change Healthcare Canada Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Change Healthcare Anatomical AI?

The FDA product code for Change Healthcare Anatomical AI is QIH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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