ETEST Fosfomycin (FO) (0.032-512 µg/mL) — FDA 510(k) K210757

Produktübersicht

ETEST Fosfomycin (FO) (0.032-512 µg/mL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomerieux S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-12 under 510(k) number K210757. The device is classified under product code JWY. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ETEST Fosfomycin (FO) (0.032-512 µg/mL)?

ETEST Fosfomycin (FO) (0.032-512 µg/mL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-12. The listed applicant is Biomerieux S.A.. The 510(k) number is K210757.

When did ETEST Fosfomycin (FO) (0.032-512 µg/mL) receive FDA 510(k) clearance?

ETEST Fosfomycin (FO) (0.032-512 µg/mL) received FDA 510(k) clearance on 2021-11-12, under 510(k) number K210757.

Who is the listed applicant for ETEST Fosfomycin (FO) (0.032-512 µg/mL)?

The FDA 510(k) record lists Biomerieux S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ETEST Fosfomycin (FO) (0.032-512 µg/mL)?

The FDA product code for ETEST Fosfomycin (FO) (0.032-512 µg/mL) is JWY.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Biomerieux S.A. als Antragsteller

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K250274ETEST Imipenem/Relebactam P. aeruginosa (IRPA) (0.008/4-128/4 µg/mL)K192738ETEST Delafloxacin (DFX) (0.002-32 µg/mL)K192050ETEST Eravacycline (ERV) (0.002 – 32 µg/mL)K191953ETEST Imipenem/Relebactam (IPR) (0.002/4-32/4 ug/mL)K190154ETEST Piperacillin/Tazobactam (P/T) (0.016/4-256/4 ug/mL)K183031ETEST Meropenem/Vaborbactam (MEV) (0.004/8-64/8 µg/mL)

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Verwandte Geräte (Code: JWY)

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K260447ETEST Gepotidacin (GEP) (0.016-256 µg/mL)bioMérieux SA K260696MTS Gepotidacin 0.016-256 µg/mLLiofilchem s.r.l.K252114MTS Aztreonam-Avibactam 0.016/4 - 256/4 µg/mLLiofilchem s.r.l.K252062Das Sensititre 18-24-Stunden MIC oder Breakpoint-Suszeptibilitätssystem mit Colistin im Verdünnungsbereich von 0.12-16 µg/mLThermo Fisher Scientific K250575The Sensititre 18 - 24 hour MIC or Breakpoint Susceptibility System with Aztreonam/avibactam in the dilution range of 0.008/4 - 64/4 ug/mLThermo Fisher Scientific K252014The Sensititre 18-24 hour MIC or Breakpoint Susceptibility System with Amikacin in the dilution range of 0.25-256 ug/mLThermo Fisher Scientific

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.