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FDA 510(k)

3-Lagige medizinische Gesichtsmasken (XMM3L3C), 3-Lagige medizinische Gesichtsmasken mit Bändern (XMM3HT)

K-Nummer: K210772 · 2021-09-22

AntragstellerVr Vertical, LLC Dba Xrgo
Entscheidungsdatum2021-09-22
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

3-Layer Medical Face Masks (XMM3L3C), 3-Layer Medical Face Masks with ties (XMM3HT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vr Vertical, LLC Dba Xrgo. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-22 under 510(k) number K210772. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 3-Layer Medical Face Masks (XMM3L3C), 3-Layer Medical Face Masks with ties (XMM3HT)?

3-Layer Medical Face Masks (XMM3L3C), 3-Layer Medical Face Masks with ties (XMM3HT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-22. The listed applicant is Vr Vertical, LLC Dba Xrgo. The 510(k) number is K210772.

When did 3-Layer Medical Face Masks (XMM3L3C), 3-Layer Medical Face Masks with ties (XMM3HT) receive FDA 510(k) clearance?

3-Layer Medical Face Masks (XMM3L3C), 3-Layer Medical Face Masks with ties (XMM3HT) received FDA 510(k) clearance on 2021-09-22, under 510(k) number K210772.

Who is the listed applicant for 3-Layer Medical Face Masks (XMM3L3C), 3-Layer Medical Face Masks with ties (XMM3HT)?

The FDA 510(k) record lists Vr Vertical, LLC Dba Xrgo as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3-Layer Medical Face Masks (XMM3L3C), 3-Layer Medical Face Masks with ties (XMM3HT)?

The FDA product code for 3-Layer Medical Face Masks (XMM3L3C), 3-Layer Medical Face Masks with ties (XMM3HT) is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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Offizielle Quelle

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