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FDA 510(k)

Bio-MEM Ti Reinforced Membrane

K-Nummer: K210797 · 2022-08-18

AntragstellerB&Medi Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-08-18
ProduktcodeNPK
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bio-MEM Ti Reinforced Membrane is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B&Medi Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-18 under 510(k) number K210797. The device is classified under product code NPK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bio-MEM Ti Reinforced Membrane?

Bio-MEM Ti Reinforced Membrane is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-18. The listed applicant is B&Medi Co., Ltd.. The 510(k) number is K210797.

When did Bio-MEM Ti Reinforced Membrane receive FDA 510(k) clearance?

Bio-MEM Ti Reinforced Membrane received FDA 510(k) clearance on 2022-08-18, under 510(k) number K210797.

Who is the listed applicant for Bio-MEM Ti Reinforced Membrane?

The FDA 510(k) record lists B&Medi Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bio-MEM Ti Reinforced Membrane?

The FDA product code for Bio-MEM Ti Reinforced Membrane is NPK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: NPK)

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Offizielle Quelle

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