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FDA 510(k)

OpenTex

K-Nummer: K222549 · 2023-05-11

AntragstellerPurgo Biologics, Inc.
Entscheidungsdatum2023-05-11
ProduktcodeNPK
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OpenTex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Purgo Biologics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-11 under 510(k) number K222549. The device is classified under product code NPK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OpenTex?

OpenTex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-11. The listed applicant is Purgo Biologics, Inc.. The 510(k) number is K222549.

When did OpenTex receive FDA 510(k) clearance?

OpenTex received FDA 510(k) clearance on 2023-05-11, under 510(k) number K222549.

Who is the listed applicant for OpenTex?

The FDA 510(k) record lists Purgo Biologics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OpenTex?

The FDA product code for OpenTex is NPK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Purgo Biologics, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NPK)

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Offizielle Quelle

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