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FDA 510(k)

InnoGenic Non-resorbable Membrane

K-Nummer: K211554 · 2023-02-24

AntragstellerCowellmedi Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-02-24
ProduktcodeNPK
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

InnoGenic Non-resorbable Membrane is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cowellmedi Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24 under 510(k) number K211554. The device is classified under product code NPK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the InnoGenic Non-resorbable Membrane?

InnoGenic Non-resorbable Membrane is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24. The listed applicant is Cowellmedi Co., Ltd.. The 510(k) number is K211554.

When did InnoGenic Non-resorbable Membrane receive FDA 510(k) clearance?

InnoGenic Non-resorbable Membrane received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24, under 510(k) number K211554.

Who is the listed applicant for InnoGenic Non-resorbable Membrane?

The FDA 510(k) record lists Cowellmedi Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InnoGenic Non-resorbable Membrane?

The FDA product code for InnoGenic Non-resorbable Membrane is NPK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Cowellmedi Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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