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FDA 510(k)

INNO SLA Submerged Implant System

K-Nummer: K201323 · 2022-01-25

AntragstellerCowellmedi Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-01-25
ProduktcodeNHA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

INNO SLA Submerged Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cowellmedi Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-25 under 510(k) number K201323. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the INNO SLA Submerged Implant System?

INNO SLA Submerged Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-25. The listed applicant is Cowellmedi Co., Ltd.. The 510(k) number is K201323.

When did INNO SLA Submerged Implant System receive FDA 510(k) clearance?

INNO SLA Submerged Implant System received FDA 510(k) clearance on 2022-01-25, under 510(k) number K201323.

Who is the listed applicant for INNO SLA Submerged Implant System?

The FDA 510(k) record lists Cowellmedi Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INNO SLA Submerged Implant System?

The FDA product code for INNO SLA Submerged Implant System is NHA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cowellmedi Co., Ltd. als Antragsteller

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K242287SFIT AbutmentK241127INNO SLA Mini Plus® Implant SystemK231411INNO SLA Submerged Hybrid Ti-Base SystemK232546Meta G UCLA AbutmentK231395INNO SLA Submerged Narrow Implant SystemK211554InnoGenic Non-resorbable Membrane

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Verwandte Geräte (Code: NHA)

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K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

Offizielle Quelle

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