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FDA 510(k)

SFIT Abutment

K-Nummer: K242287 · 2025-09-16

AntragstellerCowellmedi Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-09-16
ProduktcodeNHA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SFIT Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cowellmedi Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-16 under 510(k) number K242287. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SFIT Abutment?

SFIT Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-16. The listed applicant is Cowellmedi Co., Ltd.. The 510(k) number is K242287.

When did SFIT Abutment receive FDA 510(k) clearance?

SFIT Abutment received FDA 510(k) clearance on 2025-09-16, under 510(k) number K242287.

Who is the listed applicant for SFIT Abutment?

The FDA 510(k) record lists Cowellmedi Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SFIT Abutment?

The FDA product code for SFIT Abutment is NHA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Cowellmedi Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NHA)

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K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

Offizielle Quelle

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