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FDA 510(k)

THE Cover

K-Nummer: K230091 · 2023-10-06

AntragstellerPurgo Biologics, Inc.
Entscheidungsdatum2023-10-06
ProduktcodeNPL
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

THE Cover is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Purgo Biologics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06 under 510(k) number K230091. The device is classified under product code NPL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the THE Cover?

THE Cover is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06. The listed applicant is Purgo Biologics, Inc.. The 510(k) number is K230091.

When did THE Cover receive FDA 510(k) clearance?

THE Cover received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06, under 510(k) number K230091.

Who is the listed applicant for THE Cover?

The FDA 510(k) record lists Purgo Biologics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for THE Cover?

The FDA product code for THE Cover is NPL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Purgo Biologics, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NPL)

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Offizielle Quelle

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